“胃镜润滑剂”最新III类注册证产品与以前II类注册证产品的异同之处-河南康源公司官网

近期，随着河南康源公司的胃镜润滑剂产品的热销，不断有客户提到一个问题, 即：目前的III类医疗器械注册证的产品与以前的II类医疗器械注册证的产品有什么异同之处？我们在此给广大客户一并解答。

二者的相同之处有以下几点：

一， 新老产品的适用范围相同：同样适用于胃镜检查。

二， 新老产品的包装、规格相同：同样是10ml/支，10支/盒，30盒或60盒/箱。

三， 新老产品的用法用量相同：同样是每人/次使用一支，于胃镜检查前5-8分钟分2-3次服用。

四， 新老产品的进院渠道、临床操作相同。

二者的不同之处有以下几点：

一， 新老注册证的等级不同、注册号不同：原II类注册证号为豫食药监械准字2005第2230880号，其延期受理通知书在新的III类注册证批复后已自动过期；最新III类注册证号为国食药监械（准）字2012第3660646号，有效期自2012年5月16日至2016年5月15日。

二， 新老产品的组成配方不同、其功能稍有不同：老产品的配方为“花椒、莱菔子、陈皮、山楂等”，有麻醉、润滑、祛泡的功能；新产品的配方为“二甲基硅油、聚山梨酯、去离子水”，有润滑、祛泡的功能，没有麻醉功能。

三， 新老产品的禁忌症人群稍有不同：老产品不适用于高血压、心脏病患者以及孕妇；而新产品因为不含麻醉成分，所以适用面更宽，孕妇、高血压、心脏病患者以及注射麻醉针剂做无痛胃镜的患者都可以使用。

综上所述，经销商或者用户医院可以根据新老两种注册证的异同情况选择购进相应产品。如果您还有什么疑问，或者希望了解更多的产品及服务信息，可以随时拨打我们的销售热线：0371-65781998，或15838197503李经理，13603710113胡总经理，我们期待与您的合作！